{"id":155,"date":"2016-03-10T12:40:43","date_gmt":"2016-03-10T12:40:43","guid":{"rendered":"https:\/\/expertosenetica.com\/?p=155"},"modified":"2016-03-10T12:40:43","modified_gmt":"2016-03-10T12:40:43","slug":"la-dra-isabel-lucena-analiza-en-el-curso-de-expertos-la-reciente-normativa-sobre-ensayos-clinicos-y-comites-de-investigacion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/expertosenetica.com\/index.php\/2016\/03\/10\/la-dra-isabel-lucena-analiza-en-el-curso-de-expertos-la-reciente-normativa-sobre-ensayos-clinicos-y-comites-de-investigacion\/","title":{"rendered":"La Dra. Isabel Lucena analiza en el Curso de Expertos la reciente normativa sobre ensayos cl\u00ednicos y Comit\u00e9s de investigaci\u00f3n"},"content":{"rendered":"
\"La<\/a>
La Dra. Lucena, con los Prof. Mora y Fern\u00e1ndez-Crehuet y algunos de los alumnos que asistieron a la sesi\u00f3n<\/figcaption><\/figure>\n

El pasado jueves, d\u00eda 3, tuvimos entre nosotros a la Dra. Isabel Lucena, Catedr\u00e1tica de Farmacolog\u00eda Cl\u00ednica, Directora del Departamento de Farmacolog\u00eda y Pediatria, Directora Cient\u00edfica del Instituto de Investigaci\u00f3n Biom\u00e9dica de M\u00e1laga.<\/p>\n

Su intervenci\u00f3n, seguida con enorme inter\u00e9s por los alumnos presentes, llev\u00f3 por t\u00edtulo \u00ab\u00c9tica de la experimentaci\u00f3n humana y animal: Los ensayos cl\u00ednicos\u00bb.<\/p>\n

Desarroll\u00f3 esta cuesti\u00f3n en varios apartados: de una parte, los fundamentos \u00e9ticos de la investigaci\u00f3n con seres humanos, aludiendo a los principios en que debe basarse y a los distintos documentos internacionales sobre la materia; de otra, hizo una referencia sint\u00e9tica a la legislaci\u00f3n nacional e internacional sobre ensayos cl\u00ednicos con humanos y animales y a las funciones que cumples los Comit\u00e9s de \u00c9tica para la Investigaci\u00f3n.<\/p>\n

Se detuvo especialmente en las recientes novedades legislativas sobre ensayos cl\u00ednicos, como el RD 1090\/2015 de 4 de diciembre que regula, junto con esos ensayos, el funcionamiento de los Comit\u00e9s de \u00c9tica de Investigaci\u00f3n y el Registro Espa\u00f1ol de Estudios cl\u00ednicos, al que hemos hecho alusi\u00f3n en este blog.<\/p>\n

Para ayudar a una mejor comprensi\u00f3n de la materia puso a disposici\u00f3n de los profesores y alumnos presentes una valios\u00edsma y actual documentaci\u00f3n, entre la que destacamos las Intrucciones de la AEMPS para la realizaci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos en Espa\u00f1a<\/a>, publicadas en enero de 2016, en desarrollo del citado R.D. y un sugerente art\u00edculo sobre los posibles riesgos de la realizaci\u00f3n de pruebas invasivas en seres humanos<\/a>.<\/p>\n

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