La Dra. Isabel Lucena analiza en el Curso de Expertos la reciente normativa sobre ensayos clínicos y Comités de investigación
El pasado jueves, día 3, tuvimos entre nosotros a la Dra. Isabel Lucena, Catedrática de Farmacología Clínica, Directora del Departamento de Farmacología y Pediatria, Directora Científica del Instituto de Investigación Biomédica de Málaga.
Su intervención, seguida con enorme interés por los alumnos presentes, llevó por título «Ética de la experimentación humana y animal: Los ensayos clínicos».
Desarrolló esta cuestión en varios apartados: de una parte, los fundamentos éticos de la investigación con seres humanos, aludiendo a los principios en que debe basarse y a los distintos documentos internacionales sobre la materia; de otra, hizo una referencia sintética a la legislación nacional e internacional sobre ensayos clínicos con humanos y animales y a las funciones que cumples los Comités de Ética para la Investigación.
Se detuvo especialmente en las recientes novedades legislativas sobre ensayos clínicos, como el RD 1090/2015 de 4 de diciembre que regula, junto con esos ensayos, el funcionamiento de los Comités de Ética de Investigación y el Registro Español de Estudios clínicos, al que hemos hecho alusión en este blog.
Para ayudar a una mejor comprensión de la materia puso a disposición de los profesores y alumnos presentes una valiosísma y actual documentación, entre la que destacamos las Intrucciones de la AEMPS para la realización de ensayos clínicos en España, publicadas en enero de 2016, en desarrollo del citado R.D. y un sugerente artículo sobre los posibles riesgos de la realización de pruebas invasivas en seres humanos.
